Pharmaindustrie

Dem Markt für Biosimilars wird eine rosige Zukunft vorausgesagt. Bis es so weit ist, werden allerdings noch einige Hürden zu überwinden sein.

Für die Novartis-Tochter Sandoz hat das Jahr gut begonnen. Am 7. Januar wurde bekannt, dass der Onkologie-Beratungsausschuss der amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) empfohlen hat, ein vom Unternehmen entwickeltes Biotech-Imitat namens Zarxio zur Vermarktung zuzulassen. Auf den ersten Blick scheint das nicht mehr zu sein als eine gewöhnliche Meldung über einen behördlichen Alltags-Entscheid; bei näherer Betrachtung zeigt sich jedoch, dass die Ankündigung eine epochale Wende bedeuten könnte. Zarxio ist ein sogenanntes Biosimilar, Imitat eines biotechnologisch fabrizierten Medikaments, und die Herstellung dieser Art von Produkt könnte sich in den nächsten Jahren, wenn die Originalpräparate den Patentschutz verlieren, zum grossen Geschäft entwickeln; IMS Health geht von einem Marktpotenzial von 28 Mrd. $ aus. Bedeutsam ist der Zarxio-Entscheid des FDA-Gremiums möglicherweise deshalb, weil er einen wichtigen Schritt zur Erschliessung und Entwicklung dieses Potenzials darstellt.
Biosimilars – ein potenziell gigantisches Geschäft